Acerca de la Oficina de Operaciones de Ensayos Clínicos
University of New Mexico Health estableció la oficina de ensayos clínicos para apoyar a los investigadores y sus equipos en los aspectos administrativos de las operaciones de ensayos clínicos y para crear un nivel de excelencia que traerá importantes ensayos clínicos al estado de Nuevo México y brindará acceso a ensayos clínicos para aquellos a nuestro cuidado.
Valores y Objetivos
Nuestros valores fundamentales enfatizan:
- Una cultura de expectativas compartidas con respecto a la integridad, la responsabilidad y la decisión en el compromiso con la excelencia.
- Compasión y respeto en nuestra interacción con participantes, patrocinadores y colegas.
- Diversidad en personas y pensamiento
- Utilización eficaz de nuestros recursos
Objetivos
- Apoyar todos los aspectos de las operaciones de ensayos clínicos, incluido el desarrollo de protocolos, el desarrollo de contratos y presupuestos y la viabilidad operativa.
- Supervisar el cumplimiento normativo y el aseguramiento de la calidad.
- Apoyar el cumplimiento de la facturación de ensayos clínicos
- Apoyar el desarrollo y la implementación de ensayos iniciados por los investigadores.
- Proporcionar educación sobre ensayos clínicos a investigadores, personal de investigación y personal clínico.
- Avanzar en la misión de la oficina de ensayos clínicos y de la institución mientras se apoya el crecimiento profesional y personal.
Artículos relacionados
- Clinicaltrials.gov
- Sitio web de ensayos clínicos de los NIH
- SONIDO: https://hsc.unm.edu/medicine/departments/pediatrics/research/research-activity/clinical-trials.html
- HSC: https://hsc.unm.edu/research/ctsc/clinical-research-unit/
- CMNUCC: https://unmhealth.org/cancer/research/clinical-research-office.html
¿Qué es un ensayo clínico?
Al estudiar tanto la salud como la enfermedad en las personas, los investigadores y médicos comprenden cómo diagnosticar, tratar y prevenir mejor las enfermedades. Los ensayos clínicos dependen de que las personas se ofrezcan como voluntarias en los estudios de investigación clínica.
Hay varios tipos de estudios de investigación:
- Observacional: estos estudios monitorean a personas en entornos normales. Se recopila información y los datos se analizan a lo largo del tiempo.
- Intervencionistas (ensayos clínicos): estos estudios prueban una intervención médica, quirúrgica o conductual. Esta es la forma principal en que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) prueba y aprueba nuevos medicamentos en los Estados Unidos.
- Detección: prueba formas de diagnosticar una enfermedad.
- Preventivo: El objetivo de estos estudios es encontrar formas nuevas o mejores de prevenir enfermedades.
- Calidad de vida: Es importante mejorar la calidad de vida de las personas que padecen enfermedades crónicas. Estos estudios examinan la mejor manera de mejorar la calidad de vida de los pacientes.