Centro EPIC-STI

El objetivo general de esta aplicación es establecer un Centro de Investigación Cooperativa de ITS (STI-CRC) integrado e interdisciplinario en una posición única para adoptar un enfoque sinérgico que supere las brechas para

1. comprender los datos epidemiológicos básicos sobre la carga de ITS,
2. comprender la historia natural de las ITS y la carga de morbilidad,
3. avanzar en la investigación científica básica para las vacunas contra las ITS, incluido el desarrollo de modelos animales apropiados, el descubrimiento de antígenos de alto rendimiento y nuevos sistemas de administración de antígenos
4. realizar estudios básicos en entornos clínicos para ampliar la base de conocimientos general sobre la inmunidad de las mucosas en el tracto genital; y
5. evaluar la eficacia de la prevención de las ITS en el mundo real y los resultados asociados.

Las infecciones de transmisión sexual (ITS) representan una de las principales causas de morbilidad y mortalidad reproductiva en las mujeres, con un costo de atención médica anual estimado en los Estados Unidos (EE. UU.) De $ 16 mil millones. De los 20 millones de nuevas infecciones en los EE. UU. Cada año, el virus del papiloma humano (VPH) y la Chlamydia trachomatis (CT) son, con mucho, las más comunes.

Si bien es asintomático en la mayoría de las mujeres, ambas infecciones tienen el potencial de producir resultados adversos graves. La infección con uno o más de los 14 genotipos de VPH de alto riesgo se atribuye al desarrollo de casi todos los cánceres de cuello uterino invasivos y sus lesiones precursoras, la neoplasia intraepitelial cervical (NIC). El tratamiento por escisión de NIC de alto grado en mujeres jóvenes en edad fértil puede resultar en complicaciones graves del embarazo, incluidos partos prematuros. La infección por HPV6 / 11, atribuible a más del 90% de las verrugas genitales, puede tener una morbilidad física significativa y consecuencias psicosociales, especialmente en poblaciones que son refractarias al tratamiento, y la infección por TC puede causar complicaciones graves como enfermedad inflamatoria pélvica, embarazo ectópico e infertilidad tubárica. .

En los EE. UU., A pesar de la disponibilidad de detección y tratamiento del VPH y CT y, en el caso del VPH, vacunas eficaces de primera generación, se estima que más de 39.5 millones de mujeres de 14 a 59 años están actualmente infectadas por el VPH y en 2011, casi 1.5 Se notificaron millones de casos de infección por CT a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Los enfoques novedosos son fundamentales para comprender la alta carga continua de estas infecciones y las barreras y el éxito de las intervenciones de salud pública.

Apunte 1

Ampliar el alcance del Centro Interdisciplinario de Prevención del VPH de la Universidad de Nuevo México (UNM-IHPC) mediante el establecimiento del Centro Interdisciplinario de Prevención y Epidemiología de Infecciones de Transmisión Sexual (EPIC-STI) mediante la incorporación de enfoques cooperativos de investigación transdisciplinaria para abordar las brechas clave en la conocimientos necesarios para reducir la carga de las infecciones de transmisión sexual prevenibles o tratables, con especial atención a las coinfecciones por VPH, CT e ITS.

Apunte 2

Financiar y apoyar 4 proyectos que representan un espectro de programas de investigación interdisciplinarios e interactivos, que incluyen: El Proyecto 1 aclarará los detalles del desarrollo de la inmunidad protectora contra la infección por CT utilizando modelos in vitro y de ratón para comprender cómo se desarrolla la inmunidad mediada por células T CD4 + de larga duración y transita para proteger contra la reinfección en la mucosa genital. El Proyecto 2 utiliza estrategias de vacunas novedosas basadas en tecnología de visualización de virus para generar una amplia protección contra las infecciones por VPH y CT en estrategias de vacunas únicas y combinadas. El Proyecto 3 utiliza un enfoque de diseño mixto para caracterizar la carga a nivel poblacional de infección por ITS y coinfección y el nivel individual dentro y entre la respuesta de la mujer huésped a la infección por CT mediante el uso de sistemas de vigilancia de detección del cuello uterino basados ​​en la población y una cohorte prospectiva de epidemiología molecular. diseño del estudio. El Proyecto 4 emplea sistemas de información basados ​​en la mujer para delinear el impacto poblacional de la vacunación contra el VPH y los cambios en las pautas de detección del cáncer de cuello uterino sobre las infecciones de transmisión sexual y los resultados de enfermedades asociadas.

Apunte 3

Establecer dos núcleos que apoyen la EPIC-STI y los enfoques de investigación interdisciplinar. Núcleo A: Núcleo administrativo para apoyar la coordinación, la comunicación, la integración, la colaboración y el alcance que asegura el logro de todas las metas del Centro; Núcleo B: un Núcleo de Bioestadística y Bioinformática para respaldar el análisis de los conjuntos de datos de alta densidad generados por los programas basados ​​en la población y el laboratorio y desarrollar enfoques analíticos novedosos.

Apunte 4

Implementar Proyectos Piloto de Investigación del Desarrollo (DRP) bajo la aprobación del Comité Ejecutivo del NIAID STICRC con el objetivo de asesorar y mejorar a los investigadores nuevos y jóvenes que están en transición hacia carreras independientes de investigación en ITS.

En los últimos años, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han convocado paneles de expertos con el mandato de identificar las barreras para la prevención y el control efectivos de las infecciones de transmisión sexual (ITS) y sus enfermedades. secuelas, incluido el desarrollo de vacunas eficaces. Entre los acuerdos de consenso en las brechas de investigación se encontraba la necesidad de:

1. obtener mejores datos epidemiológicos básicos sobre la carga de ITS,
2. mejorar nuestra comprensión de la historia natural de las ITS y la carga de morbilidad,
3. avanzar en la investigación científica básica para las vacunas contra las ITS, incluido el desarrollo de
4. modelos animales, descubrimiento de antígenos de alto rendimiento y nuevos sistemas de administración y adyuvantes, y
5. realizar estudios básicos y traslacionales en entornos clínicos humanos para ampliar la base de conocimientos sobre la inmunidad de las mucosas en el tracto genital. El objetivo de esta aplicación es establecer un Centro interdisciplinario integrado en una posición única para adoptar un enfoque sinérgico para salvar estas y otras brechas de investigación. Los investigadores que componen el EPIC-STI son líderes reconocidos internacionalmente en epidemiología molecular, inmunología y
6. desarrollo de vacunas, con especial experiencia en el virus del papiloma humano (VPH) y Chlamydia trachomatis (CT) infecciones. El EPIC-STI ampliará el modelo exitoso del Centro interdisciplinario de prevención del VPH de la Universidad de Nuevo México (UNM-IHPC), actualmente financiado, a la descripción epidemiológica de la carga y el impacto de otras ITS y coinfecciones comunes, el desarrollo de un nuevo VPH. y vacunas de CT que utilizan el mapeo de epítopos de amplio espectro y la administración de vacunas a través de plataformas de partículas similares a virus (VLP) altamente inmunogénicas, y la evaluación de la respuesta inmune a las infecciones de CT mediante estudios complementarios en humanos y ratones.

Los 4 proyectos y los 2 núcleos financiados a través de EPIC-STI representan un programa de investigación altamente integrado diseñado para acelerar la investigación traslacional para mejorar la prevención y el control de las principales ITS y las secuelas de enfermedades asociadas.

Los proyectos EPIC-STI 1 y 3 utilizarán enfoques complementarios para llenar los vacíos críticos en el conocimiento necesario para mejorar nuestra comprensión del desarrollo de la respuesta inmune protectora del huésped a la infección por CT. Un enfoque de estos proyectos sinérgicos será mejorar la comprensión de la respuesta inmune en la mucosa genital, incluida la caracterización del seguimiento de las células T de memoria hacia la mucosa y cómo el microambiente inmunológico de la mucosa interactúa para afectar el tráfico o el funcionamiento de las respuestas de las células T a la TC. Infección utilizando modelos de ratón.

El Proyecto 3 proporciona una caracterización detallada y amplia del microambiente inmune soluble en las infecciones por CT humanas y determina si los perfiles inmunológicos específicos cambian después del tratamiento con antibióticos y se correlacionan con la resolución espontánea de la infección versus la susceptibilidad a la reinfección. La traducción de los resultados de los estudios en humanos del Proyecto 3 a los estudios en animales del Proyecto 1 sirve para acelerar y perfeccionar el modelo de ratón de infección e inmunidad por CT. Un componente central de estos dos proyectos es desarrollar una comprensión más sólida del carácter y la variabilidad de las respuestas inmunitarias normales a fin de identificar las desviaciones que resultan de la infección o que pueden estar asociadas con la protección.

Tradicionalmente, las vacunas se han basado en una estrategia: imitar lo más fielmente posible las consecuencias inmunológicas de la infección natural. El proyecto 2 del EPIC-STI utilizará un nuevo sistema de visualización de partículas similares a virus bacteriófagos (VLP) que se puede utilizar tanto para la identificación como para la implementación de vacunas. Ya hemos utilizado esta plataforma para desarrollar una vacuna contra el VPH de próxima generación, y uno de los objetivos del Proyecto 2 está dirigido a formular esta vacuna para abordar las disparidades tanto en los Estados Unidos como en el mundo en la asequibilidad y el acceso de la vacuna en poblaciones rurales / remotas.

Esta plataforma VLP altamente inmunogénica también se empleará en los componentes de CT de este proyecto. Los candidatos a vacunas de CT se identificarán mediante un descubrimiento de antígenos sensibles y de alto rendimiento que emplea sueros resultantes de los Proyectos 1 y 3 en paralelo con estrategias bioinformáticas complementarias. Se promoverán las sinergias mediante la prueba de candidatos a vacunas de plomo utilizando el modelo de infección por TC de última generación del Dr. Starnbach.

Líder: Michael Starnbach, doctorado

Equipo:
jennifer helble 
Rebeccah Lijek, doctora
meghan parrett

Colaboradores anteriores:
Sergio Dávila
Madeleine Haff
Xuquing Zhang. Doctor

Líder: Bryce Chackerian, Ph.D.

Equipo:
susan núcleo
Kathryn Frietze, Doctora en Filosofía
Naomi Lee, Doctora en Filosofía
julianne peabody
David Peabody

Colaboradores anteriores:
Dra. Pavan Muttil

Líder: Alberta Kong, MD

Equipo:
María Burns, PA-C
Dr. Derrell Dinwiddie
Elizabeth Jiménez, PhD, RD
franceska kelly
Donna Sedillo
Monique Vallabhan, DNP, FNP-BC, MSN, RN

Líder: Cosette Wheeler, doctorado

Equipo:
Norah Torrez-Martínez 
Salina Torres, doctora
Emily Mercasin, MS
Julie Bard, MS

Estudiantes:
Mankirt "Nikki" Grewal (U)
Chandra Henry (U)
Robyn Johnson (U)
Danyelle Wesselkamper (G, Farmacéutica)

Colaboradores anteriores:
Florencia Asbury
Cristiano ballesteros
patricio de bonis
Susana Eaton
MaryAnn Jaramillo-Chávez
carol morris

El Núcleo Administrativo del Centro Interdisciplinario de Epidemiología y Prevención de Infecciones de Transmisión Sexual (EPIC-STI) proporcionará infraestructura y actividades de apoyo a los Proyectos Científicos, Núcleo de Bioestadística y Bioinformática y los Proyectos Piloto de Investigación del Desarrollo (PRD) con la supervisión del Director del Programa EPICSTI. . Una actividad central del EPIC-STI será coordinar las revisiones de sus DRP a través del Comité Ejecutivo del NIAID STI-Cooperative Research Center (CRC). Las recomendaciones del Comité se implementarán para respaldar los objetivos científicos de los DRP y alinear las estrategias de tutoría para cerrar con éxito las brechas entre el establecimiento temprano de un nuevo investigador en las carreras de ITS. La administración de EPIC-STI también proporcionará una infraestructura dentro del Centro de Ciencias de la Salud de la UNM (UNM-HSC) que mejora las interacciones dentro del programa y sus colaboradores y que apoya y optimiza el logro de los objetivos interdisciplinarios del Centro.

Las metas y objetivos de la administración del EPIC-STI son:

1. Coordinar actividades relacionadas con el desarrollo del Centro.
2. Supervisar el desarrollo y la implementación continuos del programa de tutoría DRP y sus proyectos científicos asociados.
3. Gestionar los recursos fiscales del Centro y la comunicación con el programa NIAID
4. Mantener registros, monitorear y actualizar los datos de cumplimiento relacionados con proyectos y núcleos
5. Coordinar reuniones entre investigadores de la UNM, Harvard, Wolfson Institute of Preventive Medicine, y con miembros de la junta asesora externa, oradores de seminarios y el NIAID.
6. Gestionar y programar el viaje y el intercambio de reactivos externos y las comunicaciones del Centro.
7. Brindar soporte para informes de renovación no competitivos, incluida la producción de un informe de progreso anual.
8. Gestionar solicitudes de uso de recursos compartidos desarrollados por EPIC-STI
9. Interfaz con todas las actividades del centro para actualizar los contenidos del sitio web de EPIC-STI

El Núcleo de Bioestadística y Bioinformática (BBC) brinda apoyo con el diseño, la gestión de datos y el análisis de estudios de investigación para el Centro Interdisciplinario de Prevención de Epidemiología de Infecciones de Transmisión Sexual (EPIC-STI). Además, sirve como un recurso centralizado para consultoría bioestadística, desarrollo de métodos y análisis para proyectos científicos. La unidad proporciona una base analítica centralizada para cada uno de los cuatro proyectos científicos, así como nuevos proyectos piloto de investigación de desarrollo en todos los niveles de investigación, comenzando con la formulación de hipótesis más específicas relacionadas con las hipótesis unificadoras generales, revisando los diseños de los estudios y evaluando los resultados. utilidad de las técnicas de medición. El apoyo y la consulta concluyen con la ayuda en la interpretación, presentación y redacción final de los resultados. El EPIC-STI BBC también sirve para almacenar y mantener un recurso de datos de salud pública basado en la población, el Registro de Papanicolaou del VPH de Nuevo México (NMHPVPR), una piedra angular del EPIC-STI general y un modelo de informática de salud integrada.

La BBC promoverá los objetivos de investigación de EPIC-STI de la siguiente manera:

1. finalizar los diseños y protocolos del estudio en colaboración con cada investigador del estudio
2. orientar, capacitar y fomentar programas de intercambio para investigadores junior en transición hacia carreras en investigación de ITS
3. colaborar con los investigadores del estudio en el desarrollo de instrumentos y aplicaciones de recopilación de datos
4. ayudar en el desarrollo de protocolos para la transmisión segura de datos
5. colaborar con los investigadores del estudio en el desarrollo de manuales de estudio detallados
6. Desarrollar y administrar las bases de datos relacionales centrales y específicas del proyecto de EPIC-STI, incluido el NMHPVPR
7. ejecutar comprobaciones del programa de control de calidad SAS
8. mantener una base de datos maestra para cada proyecto con copias de seguridad y controles de seguridad adecuados
9. monitorear el progreso del estudio y distribuir informes trimestrales
10. producir informes que resuman la adquisición de datos por tema, distribuciones y estadísticas resumidas para las variables primarias
11. interactuar y realizar vínculos con el sistema de información de inmunización en todo el estado de Nuevo México (NM-SIIS) y otras fuentes de datos administrativos y estadísticos
12. realizar análisis estadísticos básicos, complejos y exploratorios
13. Desarrollar nuevos métodos para el análisis de conjuntos de datos complejos.
14. desarrollar y mantener el sitio web y los portales de EPIC-STI.